职位描述：
职位描述：
1、负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其它消耗品需、用计划的制订,并保证合理储存。
2、复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作,做出评价并出具报告。
3、负责化验室仪器的使用、维护、保养和校正情况进行检查。对需要验证的仪器起草或、审核验证方案。
4、负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。
5、负责对成品及物料的批检验记录进行审核,保证结果准确、真实。
6、处理检验工作中出现的、oot(检验结果超过正常波动水平趋势)、oos(检验、结果超过内控标准或法定标准值)等异常情况。
7、负责生产车间、质量部洁净区环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及报告工作、的管理。
8、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
9、负责管理岗位精益工作的推广、实施、监督、检查。
10、负责所负责管理岗位其他各项工作的实施。
11、参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。
12、相关部门间的信息传递,完成部门经理交办的其它工作或兼管部门内某专项工作。
任职资格：
1、应至少具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、 有一定的团队管理能力,具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟 通能力。
4、熟悉国家相关的药品管理法律法规;熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求, 在国内 gmp 所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
5、熟悉药品检验的各种操作程序,精通各种分析仪器、检测设备的操作;熟悉方法学的开 法和验证;能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;